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为进一步加强对药品注册法规、指导原则的理解，提升业务水平，2023年11月14日上午，在制剂研究所王兆龙所长的带领下，研究所主要技术骨干参加了国家药审中心举办的“化学仿制药专题培训”的线上培训。

本次培训由国家药审中心化学药学二部的六位老师进行授课，内容主要围绕化学仿制药原料药和制剂申报资料M2部分药学常见问题分析、化学药品补充申请申报资料常见问题分析、化学仿制药批准附件常见问题分析、《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉溶出曲线研究的问答》解读以及《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答分享等。

培训结束后，参训人员均反映此次培训内容全面、丰富、紧贴工作实际，针对性和实践性都很强，切实解答了集团在研发过程中遇到的很多疑惑，厘清了一些重要思路。大家将认真地消化吸收培训内容，把有关文件、法规吃透，切实指导实践，提升研发水平，更好地为公司服务。